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明发华昌国际城承包方 长治医学院附属和平医院耳鼻咽喉头颈外科完成新药Dymista治疗变应性鼻炎III期临床研究

明发华昌国际城承包方,近日,长治医学院附属和平医院耳鼻咽喉头颈外科药物临床试验基地顺利完成最后一名受试者访视工作,标志着该科顺利完成新药dymista治疗变应性鼻炎iii期临床研究。

dymista(盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松)鼻喷剂临床iii期试验是一项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照的iii期研究,旨在评估dymista治疗中、重度中国变应性鼻炎/鼻结膜炎患者的有效性和安全性。

该试验于3月底启动,目标30例,招募完成31例,超标准高质量完成了试验工作。临床研究期间,患者每日鼻腔局部使用实验药物。主要疗效终点指标为用药2周后变应性鼻炎患者症状的变化。目前最后一名受试者访视工作已经完成,后期将对试验数据进行统计分析,对治疗变应性鼻炎新药dymista的上市提供重要的依据。

该临床试验国内参与单位均为大型知名医院,由首都医科大学附属北京同仁医院牵头,和平医院有幸成为山西省唯一一家入选试验机构。耳鼻咽喉头颈外科作为国家药物实验基地,首次进行临床药物实验,压力大,任务繁重,在各级领导的指导与帮助下,耳鼻咽喉头颈外科在药物试验启动前后进行了多次讨论,组织每位研究人员认真学习试验要求,力求做到完美。

药物临床机构副主任秦江波表示本次临床试验的完成,为耳鼻咽喉头颈外科进行药物临床试验积累了宝贵经验,在未来的研究中,耳鼻咽喉头颈外科药物临床试验基地将继续致力于提高研究质量,精益求精,持续改进工作流程,为早日开展更高级别的一期及二期临床试验打下坚实基础。(来源:和平人)

(责任编辑:张文卫)

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